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中国生物制品检定所,三大药所是哪三所

作者: 考研网 2023-12-02 12:03:40 考研资讯 2257次

大家好,关于中国生物制品检定所很多朋友都还不太明白,今天小编就来为大家分享关于三大药所是哪三所的知识,希望对各位有所帮助!

三大药所是哪三所

中国生物制品检定所,三大药所是哪三所

三所大学分别是:

中国药科大学

沈阳药科大学

广东药科大学。

?一、中国药科大学

中国药科大学是一所历史悠久、在药学界享有盛誉的教育部直属、国家“211工程”和“双一流”建设高校,坐落于钟灵毓秀、虎踞龙蟠的古都南京。

2021年5月,中国药科大学的药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学5个学科领域的ESI排名进入全球前1%,其中药理学与毒理学学科排名跨入全球前1‰(万分之三),位列全球第28位、亚洲高校第1位。

在2021USNews世界大学排行榜中,中国药科大学药理学与毒理学学科位列全球第15位、亚洲第1位。在世界大学排名中心(CWUR)学科排行中,药物化学学科位列全球第3位。

在2020软科中国最好学科排名中,中国药科大学药学、中药学学科分别排名国内第1位、第2位,均进入“中国顶尖学科”。

二、沈阳药科大学

沈阳药科大学是我国历史最悠久的综合性药科大学。学校目前已发展成为多学科、多层次、多形式教育的高等药学学府。

沈阳药科大学始终以医药及相关行业发展需求为导向,围绕学校办学定位、突出药学学科优势、坚持药学教育主线,适度拓展本科专业布局,持续优化本科专业结构,逐步形成了以药为主,跨医、工、理、管4个学科门类的本科专业结构布局。

药剂学科为国家级重点学科,中药分析学为国家中医药管理局重点学科,中药药理学为辽宁中医药管理局重点学科;获批辽宁省“建设一流大学”之一,药学、中药学分别获批建设“世界一流学科”和“国内一流学科”。

三、广东药科大学

广东药科大学是全国三所药科大学之一,是华南地区最早开办药学系列专业的高等学府,现已发展成为“以药为主,药医结合,药工融合,多学科协调发展”独具特色的高等学府。

广东药科大学学科特色突出,以药学、中西医结合为龙头的大药学、大健康学科群优势明显。临床医学学科2017年率先跨入ESI全球排名前1%并持续至今,化学、药理与毒理学学科2020年也进入ESI全球排名前1%;药学学科在全国第四轮学科评估中排名全国并列第21位;中西医结合学科在软科“中国最好学科排名”中,2018、2019连续两年位居全国第3、前5%。

药品异地生产和委托加工有关规定是什么

关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知

国药管办[1999]300号

1999年10月08日发布

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:

为加强药品监督管理,贯彻党的十五届四中全会精神,适应改革与市场经济发展的需要,经研究,对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定:

一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量,而在本集团内其它药品生产企业异地生产,并使用同一药品批准文号;药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工,药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。

二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的,由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。

原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。

三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准,产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。异地生产的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明集团名称、生产单位、生产地点。委托加工的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明委托双方单位名称、加工地点。委托加工的药品须由委托方销售。

异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。

四、接受异地生产和委托加工的药品生产企业应是药品生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件,且该车间已取得“药品GMP证书”。

五、委托加工药品的委托双方必须签订委托加工合同,合同须明确双方的责任和义务,且符合药品管理有关法规要求,并予以公证。

六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。

七、药品委托加工由拥有该药品批准文号的生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件二),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。

八、跨省、自治区、直辖市进行药品异地生产或委托加工的,受理申请的省级药品监督管理局在初审时,还应征得接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局同意。

九、省级药品监督管理局在初审过程中,应对接收生产的企业进行现场考核,检查样品来源、相应的生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等,并出具考核报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产或委托加工的,由接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局负责现场考核,并将考核报告和审查意见送受理申请的省级药品监督管理局。

十、省级药品监督管理局在初审同意后,应安排省级药品检验所现场抽取连续三批试制样品,并出具检验报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产和委托加工的,由接收生产的企业所在地省级药品检验所负责抽样检验,并出具检验报告。三批样品检验报告书由受理申请的省级药品监督管理局随有关资料一并报送。

生物制品的三批样品由省级药品检验所负责抽取、封样。中国药品生物制品检定所负责样品的检验及出具检验报告。

十一、药品异地生产和委托加工需申报资料:

(一)异地生产或委托加工的双方药品生产企业的合法证照复印件;

(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件;

(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书实样;

(四)接收生产的药品生产企业的拟生产药品包装、标签和使用说明书设计式样;

(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托加工双方的经公证的委托加工合同副本。

十二、负责药品异地生产和委托加工初审、审批机构,应分别在受理申请后40个工作日内作出是否同意的决定。国家药品监督管理局将以批件形式批复申请,同时抄送各有关单位。

十三、对未组建省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市辖区内的药品生产企业暂不予受理药品异地生产或委托加工的申请。

十四、对未经批准擅自进行异地生产或委托加工药品的行为,视同生产企业未取得批准文号生产,所生产的药品按假药处理。

十五、药品异地生产和委托加工的关系解除,应由拥有药品批准文号的生产企业,向所在地省级药品监督管理局提出申请,经妥善处理后,向国家药品监督管理局备案。

十六、本暂行规定自发布之日起试行。试行期间各级药品监督管理局在初审或审批时不得向企业收费。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强药品异地生产和委托加工的监督管理,执行中有何情况,请及时报告我局。

国家药品监督管理局

一九九九年十月八日

食品药品质量检测报告哪个部门出示

目前我国法定的食品药品质量检验检测机构是食品药品检验所,我国食品药品检验所三级机构是:中国食品药品检定研究院,各省、直辖市食品药品检验所(包括个海关食品药品检验所),各地市食品药品检验所。

所以食品药品质量检测报告应该由各级食品药品检验所出示才具有法律效应。中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理总局直属单位,是法定的国家食品、保健品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械等质量最高检验和仲裁机构。中国食品药品检定研究院下属机构:食品化妆品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、医疗器械检定所、包装材料与药用辅料检定所、实验动物资源研究所、标准物质与标准化研究所、食品药品安全评价研究所、食品药品技术监督所、医疗器械标准管理研究所,等。各省、直辖市食品药品检验所(包括个海关食品药品检验所),各地市食品药品检验所。设立相关科室。

“中检”是指哪个单位是什么性质的单位

中检是中国药品生物制品检定所,是国家食品药品监督管理局直属事业单位中检集团是中国检验认证(集团)有限公司,迄今为止唯一的带“中国”字头以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的跨国检验认证机构,是企业

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